众生药业(002317)02月07日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
投资者:众生药业新冠药为什么新冠都结束了,还不上市
众生药业董秘:您好!RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,已经按临床方案要求,完成全部病例数入组。众生睿创将继续高效、科学推进项目进程,抓紧时间做好数据管理和统计分析工作,就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。如达到披露标准,将根据信息披露规则及时履行信息披露义务。谢谢!
【资料图】
投资者:董秘,先声药业新冠药22年12月16日完成三期临床患者全部入组,23年1月16日即申请上市获国家药监局受理,1月29日即附条件获批上市,你公司2022年12月30日完成三期临床患者全部入组,到目前为止,刚好过去30天了,公司新冠药未见获上市受理,也未见提交上市申请,是否如网传公司新冠药三期数据大不如预期?
众生药业董秘:您好!公司不存在您所述的情况。RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,已经按临床方案要求,完成全部病例数入组。众生睿创将继续高效、科学推进项目进程,抓紧时间做好数据管理和统计分析工作,就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。RAY1216的临床研究是公司的核心工作,公司以最强烈的愿望和努力履行企业社会责任,以满足重大公共卫生和临床迫切需求,这与投资者的愿望是一致的。请投资者信任公司的努力。如达到披露标准,将根据信息披露规则及时履行信息披露义务。谢谢!
投资者:先诺欣已经上市,请问RAY1216研发进度如何,近期能够上市么
众生药业董秘:您好!RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,已经按临床方案要求,完成全部病例数入组。众生睿创将继续高效、科学推进项目进程,抓紧时间做好数据管理和统计分析工作,就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。如达到披露标准,将根据信息披露规则及时履行信息披露义务。谢谢!
投资者:请董秘给介绍一下,公司的新冠药如成功研发上市,它对比辉瑞的新冠药和盐野义的新冠药有哪些优势和劣势?谢谢!
众生药业董秘:您好!RAY1216是广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶(main protease,Mpro,3CLpro),抑制病毒前体蛋白质的切割,进而阻断病毒复制,达到抗新冠病毒的作用。其III期临床研究给药方案为单药RAY1216片,连续口服5天。在国内新冠疫情防治方面,迫切需要抗新冠病毒活性高、特异性强、对多种突变株有效、人群适用范围广泛、技术完全自主可控、临床可及性强的口服抗病毒药物于感染早期使用,为控制新冠病毒感染患者病情加重、减轻医疗系统负担和防止疫情广泛传播提供新的治疗方案。谢谢!
投资者:您好:据悉公司在甲型流感创新药ZSP1273获得重大突破、临床数据积极优秀、专家评价其具备参与国际竞争的潜力。请问:ZSP1273三期临床多个中心入组已完成,是否已着手数据分析、注册申报工作?介绍RAY1273未来市场竞争潜力?
众生药业董秘:您好!用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273片是全球同靶点唯一正在开展Ⅲ期临床研究的潜在best-in-class药物,也是国内首个完成II期临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂,有望为解决重大公共卫生事件提供新的治疗选择,目前处于Ⅲ期临床研究中。谢谢!
投资者:您好:请问:1、公司新冠创新药RAY1216三期临床近日结束,公司答复不存在临床失败现象,请问公司临床数据统计需几日?2、查询获悉睿创已注册多个商标,RAY1216名称是否已选择、确定?3、广东药监局积极助推RAY1216注册工作,公司是否已着手RAY1216上市注册申报工作?4、RAY1216申报专利情况?望公司明确告知广大中小投资者,避免被误导!谢谢
众生药业董秘:您好!RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,已经按临床方案要求,完成全部病例数入组。众生睿创将继续高效、科学推进项目进程,抓紧时间做好数据管理和统计分析工作,就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。公司将统筹推进RAY1216项目的各项安排,包括但不限于药品命名、商标专利等事项,并根据信息披露规则对项目后续进展情况及时履行信息披露责任。RAY1216的临床研究是公司的核心工作,公司以最强烈的愿望和努力履行企业社会责任,以满足重大公共卫生和临床迫切需求,这与投资者的愿望是一致的。谢谢!
投资者:公司互动平台回复将统筹安排RAY1216项目的各项安排,统筹两个字用得好,包不包括统筹定增和1216何时上市的问题?公司管理层对1216的消极态度,打算如何投资者和广东药监局,继续用含糊其辞的回复应付?公司的消极态度从至今没有中文命名就体现得很明显,公司是否有意愿和诚心正面回复,为何至今没有中文命名,比贵司进度慢的多的企业也早就命名,面对质疑,公司如果不敢正面回复,是否是默认上述消极猜测?
众生药业董秘:您好!公司不存在您所述的情况。公司将统筹推进RAY1216项目的各项安排,包括但不限于药品命名、商标专利等事项,并根据信息披露规则对项目后续进展情况及时履行信息披露责任。RAY1216的临床研究是公司的核心工作,公司以最强烈的愿望和努力履行企业社会责任,以满足重大公共卫生和临床迫切需求,这与投资者的愿望是一致的。谢谢!
投资者:董秘你好!贵司第三期临床入组进展目前如何?网上有一些信息说众生药业公布不实。众生药业的经营状况如何?我本人投资已亏近80万,也就是40%啦!非常关注
众生药业董秘:您好!公司经营管理一切正常,不存在您所述的情况。RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,已经按临床方案要求,完成全部病例数入组。众生睿创将继续高效、科学推进项目进程,抓紧时间做好数据管理和统计分析工作,就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。如达到披露标准,将根据信息披露规则及时履行信息披露义务。谢谢!
投资者:新冠病毒变种不断,预计将长期与人类共存,贵司开发的新冠口服药据悉是单药,副作用小,未来是否可能开发出儿童剂型?类似强生的美林,造福万千儿童,这也是一个巨大的市场。
众生药业董秘:感谢您的意见和对公司的关注!
投资者:请问贵公司研究的ray1216药物入组有一月有余,相关数据有无统计完成,具体进展到哪一步!
众生药业董秘:您好!RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,已经按临床方案要求,完成全部病例数入组。众生睿创将继续高效、科学推进项目进程,抓紧时间做好数据管理和统计分析工作,就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。如达到披露标准,将根据信息披露规则及时履行信息披露义务。谢谢!
投资者:亲爱的董秘,您好!请问这次定增计划具体是从什么时间点开始上报证监会审批的?谢谢回复
众生药业董秘:您好!公司已于2022年10月13日披露《关于非公开发行股票申请获得中国证监会受理的公告》。谢谢!
投资者:亲爱的董秘,您好。请问公司RAY1216的项目,入组人员的用药是否都已经全部完成?目前处于何种进度?比如正在统计数据,分析结果。希望能正面回答。最好能给出个预期,大约还需要多久公布三期的结果,比如5-10天完成项目的统计分析,或者不迟于2月某某日之类的日期。谢谢。
众生药业董秘:您好!RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,已经按临床方案要求,完成全部病例数入组。众生睿创将继续高效、科学推进项目进程,抓紧时间做好数据管理和统计分析工作,就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。如达到披露标准,将根据信息披露规则及时履行信息披露义务。谢谢!
投资者:公司的销售费用都超过了营收的1/3,这是如何做到的?
众生药业董秘:您好!公司实现多年营业收入的稳定增长,并根据公司“全产品、全渠道、全终端”的经营策略不断加强队伍建设,以实现更高的业绩目标。公司将一如既往地在进一步拓展市场的同时提高经营效率,追求更好的经营结果,持续强化市场建设,促进企业高质量发展。
投资者:RAY1216对新变种CH.1.1的药效如何?
众生药业董秘:您好!RAY1216是广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,对包括新冠病毒野生株、阿尔法株、贝塔株、德尔塔株和奥密克戎株等突变株都有活性。谢谢!
投资者:董秘您好,随着老龄化的带来,加上各种社会因素,心脑血管疾病和糖尿病患者逐年攀升!公司近年在这领域有着领先优势,1、请问贵公司具体产品都有哪些,有多少市场份额?2、贵公司对该领域有什么新的布局吗?3、假设1216成功上市后,贵公司是否有比目前治疗有该基础疾病新冠患者更优的治疗方案?(公司治疗心脑血管和糖尿病的产品能否联合Ray1216使用,用于治疗有该基础疾病新冠患者?)
众生药业董秘:您好!1、公司心脑血管领域的产品有复方血栓通系列产品、脑栓通胶囊、复方丹参片等,根据米内网中国公立医疗机构终端竞争格局中成药数据,复方血栓通胶囊2022年上半年占同通用名品类份额83.17%;脑栓通胶囊为独家品种,占同通用名品类份额100%。2、公司核心产品多适用于老年慢性疾病的治疗,2023年众生药业将推出“关爱银龄·健康众生”项目,赋能中小型连锁药店,形成复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊“两通”结合其他特色产品的众生慢病产品包,加快零售转型升级。3、安睿特韦片(RAY1216)是广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,通过抑制病毒多聚前体蛋白质的切割,进而阻断病毒复制,达到抗新冠病毒的作用。其III期临床研究给药方案为单药,不产生与利托那韦相关的药物相互作用,适用人群更广。谢谢!
众生药业2022三季报显示,公司主营收入19.91亿元,同比上升9.19%;归母净利润2.49亿元,同比下降20.73%;扣非净利润2.67亿元,同比下降10.08%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入6.65亿元,同比上升8.45%;单季度归母净利润4649.62万元,同比上升79.08%;单季度扣非净利润7931.0万元,同比下降11.54%;负债率36.47%,投资收益1774.64万元,财务费用6044.65万元,毛利率66.12%。
该股最近90天内共有4家机构给出评级,买入评级4家;过去90天内机构目标均价为20.63。近3个月融资净流出1667.54万,融资余额减少;融券净流出55.73万,融券余额减少。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,众生药业(002317)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力较差,营收成长性较差。财务相对健康,须关注的财务指标包括:应收账款/利润率。该股好公司指标2.5星,好价格指标1.5星,综合指标2星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)
众生药业(002317)主营业务:药品研发、生产、销售
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