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百济神州(688235.SH/6160.HK/BGNE.US):产品收入同增107.3%,开启全球化新篇章 全球热点
来源: 格隆汇      时间:2023-03-03 17:35:36

(原标题:百济神州(688235.SH/6160.HK/BGNE.US):产品收入同增107.3%,开启全球化新篇章)


【资料图】

十年前,当我们在谈论医药板块,关注的是广告铺的多不多,销售渠道怎么样。

五年前,当我们在谈论医药板块,关注的是医改怎么变,仿制药企如何转型做新药。

三年前,当我们在谈论医药板块,关注的是创新药企业如何融资,怎么布局FIC/BIC。

一年前,当我们在谈论医药板块,关注的是怎么真正创新,如何出海走向全球? 

近几年,医改政策刺激之下,资本涌入,国内迎来创新的大风口。伴随着正在步入“精选优质创新”时刻,创新药赛道的关注点也从药物靶点到产品商业化,从中国市场到全球市场的转移。

自创立之初,百济神州就是走全球化创新路线,如今已经完成从全球化Biotech向Biopharma的转变,并逐渐迈向 Big Pharma,与同期发展的Biotech企业拉开了差距。

百济神州作为国内首家“A+H+N”三地上市的创新药企,在2022年不确定性极强的一年中,A股上市后的首份成绩单结果如何?

产品收入同比增长107.3%

从财务指标上来看,百济神州的收入规模和增长速度,即使是在创新药行业极度内卷与灰犀牛频发之际,依旧是非常能打的。

根据公司公告显示,2022年公司营业收入达到95.66亿元人民币,同比增长26.1%。其中公司全年产品销售收入84.8亿元人民币,同比增长107.3%。

图表一:百济神州2022年产品销售收入情况(亿元人民币)

数据来源:公司公告,格隆汇整理

具体来看,百悦泽?(泽布替尼胶囊)自获批以来快速放量,2022年全球销售额38.29亿元人民币,同比增长172.33%,在美国全年销售额26.44亿元人民币,同比增长254.42%。

作为百济神州首款在全球获批的抗癌新药,百悦泽?自上市以来,商业版图不断扩大,目前已经实现全球超过65个市场获批,全球化进度大幅领先。今年1月,百悦泽?拿到FDA在治疗R/R 和一线CLL/SLL成人患者的上市批文,有望进一步打开市场空间。

在国内市场上,根据IQVIA数据显示,百悦泽?已经位列国内BTK领域市场份额第一。目前,百悦泽?在中国获批的三项适应症已经全部进入国家医保目录,有望持续放量增长,惠及更多患者。

图表二:百悦泽?在全球获批情况

数据来源:公司资料,格隆汇整理

抗PD-1抗体百泽安?(替雷利珠单抗注射液)2022年实现国内销售额28.59亿元人民币,同比增长73.59%。虽然在PD-1领域,百泽安?并不是最早上市的产品,但经过3年的市场开拓与适应症获批,截至2022年底,百泽安?已经成为中国市场份额第一的PD-1王者(数据来源:IQVIA)。

自2019年12月百泽安?首次在国内获批上市后,截至目前为止,百泽安?共计10项适应症获得NMPA批准,9项适应症被纳入国家医保目录(2023年),成为获批适应症数量最多且纳入医保适应症数量最多的PD-1产品。

值得关注的是,根据规划,FDA正在审评的百泽安?用于二线治疗ESCC的新药上市申请,百济神州将携手诺华,尽早推动相关现场核查工作,预计FDA将于今年内做出审评决议。这也意味着,百泽安?有望实现PD-1国际化“零的突破”。

在授权药物合作上,百济神州合作授权产品销售保持稳健增长态势。随着倍利妥?以及凯洛斯?在中国陆续获批上市,安进公司授权产品2022年合计在中国销售额7.68亿元人民币,同比增长102.64%;百时美施贵宝授权产品在中国的销售额为6.32亿元人民币,同比增长9.15%。在最新实施的2022年医保目录中,凯洛斯?首次纳入,安加维?也成功续约,有望在今年进一步提高市场渗透率与市场份额。

立足中国,放眼全球

那么,未来的百济神州的发展应当怎么看?

目前,百济神州已经度过成果丰厚的第一个十年,正在迈入药物研发新时代。此时的百济神州,正在从量变到质变的过程,创造多项全球第一。无论是研发还是商业化能力,百济神州都已经成长为独特且难以复制的全球性生物制药企业。

2010年前后,是国内大批量Biotech如雨后春笋般应运而生的年代,为何百济神州能够拥有这个潜力?对标海外Biotech发展路径,或许可以找到答案。

Biotech通常为专注于创新药物研发,尚未有产品上市及稳定利润支撑,商业化能力较为欠缺的药企。正是这种天然的劣势,绝大多数的Biotech是在科学与资本碰撞中发展,在这一过程中,它们会寻求与制药巨头合作,通过成功的交易或研发合作创造收入,再持续进行研发投入使管线多样化。

一组数据显示,美国Biotech生存率不超过5年的占比约29%,5~10年占比约36%,能存活10年以上的公司也不超过36%。

在这当中,一部分优质Biotech选择被MNC并购,也有极少数成功转型成为具有自主商业化能力的Biopharma,安进、吉利德、渤健、再生元则是其中的佼佼者。

通过对安进、吉利德、渤健还有再生元4家头部Biopharma的发展史、主要在售以及在研产品、专注领域等复盘,可以发现如果Biotech想要成功转型Biopharma可能需要具备以下几个特征:

1)管理团队多元化Biopharma善于吸纳来自世界各地的人才,出色的科学家是公司产品研发的基石,优秀的职业经理人让公司产品成功实现商业化。

2)拥有持续的造血能力重磅药物的商业化能够带来持续现金流、对外合作、授权等)和持续获得外部资金(优秀的融资能力)维持公司发展。

3)专注于解决重大未被满足需求(差异化)加速转型为Biopharma。

4)善于借助外部研发力量,成功的交易和并购快速拓展管线和业务。

上述内容放在百济神州上,都非常吻合。

在管理团队上,作为全球领先的生物医药公司,百济神州创始团队“科学家+企业家”的“黄金搭档”加持,从创立之初,就坚持“放眼全球”的发展战略,率先开辟了“出海”路线。

在自我造血上,相较于其他创新药企十年才能拿到一款商业化产品,百济神州的多款核心自研产品已经实现了商业化放量,百悦泽?更是以“同类最优”的实力,有望成为全球又一“爆款”

根据公开数据显示,截至2022年底,百济神州在美国、欧洲等主要市场实现自建商业化团队。在成立十余年后,百济神州已有 16 款产品获批上市,其中 3 款为核心自研药物,商业化成绩亮眼。 

研发管线储备上,百济的临床前、临床阶段以及商业化产品管线已经覆盖了世界上超过80%的高发癌症类型,市场想象力足。

此外,百济神州以内部研发团队为主,基本实现“去CRO”,成本优势强。根据公开数据显示,截至2022年底,百济神州已经拥有全球最大的肿瘤学研究团队之一,人数超过950人,以及超过2700人的全球临床开发和医学事务团队。

与此同时,百济神州也在全球加强合作。目前,公司已经与数十家海内外的创新药企达成战略伙伴关系,进一步打造涉及研发、商业化合作等环节的“优质朋友圈”,有助于公司快速扩展管线与市场。

展望百济神州未来发展规划,同样看点十足

短期来看,2023年百济神州的催化剂还是比较多的。根据公告显示,百济神州不仅在已经获批上市的产品上继续深耕,在覆盖全球市场和适应症申报上继续发力,同时也在新研究的领域上持续推进,预计2023年将推出超过4个新分子实体。

从长期来看,百济神州也正在迈入药物研发新时代。根据公司披露,2024年后预计每年将有10种新分子进入临床,如CDAC、ADC、mRNA疗法等新兴领域。

图表三:2023年里程碑和催化剂事件

数据来源:公司资料,格隆汇整理

小结

2022年,是宏观环境、市场行情等不确定性极高的一年。而在如此多变的一年,百济神州依旧交付了一份漂亮的答卷。

一方面,公司在产品收入上迎来大爆发,核心产品仍处于高速增长姿态,随着不断扩展覆盖市场与适应症,销售额有望再上一层台阶。另一方面,公司的在研产品稳步推进,丰富的研发管线储备,也将成为未来长期发展的重要助力。

从公司美股股价情况上来看,虽然2022年上半年在美联储加息等外部环境影响下有所回撤,但随着市场边际好转,公司重要里程碑不断兑现,百济神州依旧实现了大幅跑赢纳斯达克指数的表现。

2022年财报发布后,多家券商发布了积极乐观评价,中金公司给予百济神州“跑赢行业”评级,目标价达到331美元,距离当前股价有47.35%的上升潜力,值得期待。

图表四:百济神州美股表现情况

数据来源:WIND,格隆汇整理 数据截至2023年2月28日收盘

白线:百济神州(BGNE.US) 黄线:纳斯达克指数(IXIC.GI)

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