艾力斯(688578)08月16日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
投资者:在CDE官网上,编号为CXHL2300625的适应症药理毒理、临床均已灭灯,还剩药学一盏灯,这项适应症竞争力非常强。请问公司有没有打算后续申报优先评审及突破性认定?
艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,为充分挖掘伏美替尼品种的临床优势,扩大伏美替尼的临床适用范围,公司积极探索和布局了多项针对伏美替尼不同适应症的临床研究。目前各项工作正在按计划顺利推进,后续公司将根据研究进展及时调整优化临床注册方案,感谢您的关注!
(资料图)
投资者:一线适应症3月纳入医保后,据说7月份艾力斯的业绩非常好,伏美替尼一线适应症在市场上迅速放量,按照这样的速度,加上整体销售费用下降,业绩会非常好。请问公司是如何继续推进相关工作的?
艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,伏美替尼采用创新药物设计,在分子设计、化学结构、代谢性质、药理活性等方面均实现了技术突破,从而带来药物特性的全面优化,并最终体现在优异的临床疗效和安全性上,实现了产品差异化的鲜明特色和竞争优势,为肺癌患者带来更大临床获益。同时在患者支付方面,伏美替尼二线治疗和一线治疗适应症今年均被纳入国家医保目录报销范围,减轻了患者支付压力,进一步提升药品可及性,造福更多肺癌患者。另需提请广大投资者注意的是,关于公司销售业绩情况,请以公司公告为准,感谢您的关注!
投资者:20插入已经开始II期、III期试验了,那一期的数据什么时候可以出来?
艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,公司于2021年9月在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)发布了伏美替尼治疗EGFR20号外显子插入突变晚期NSCLC的Ib期初步研究数据。在10例应用伏美替尼240mg/d剂量的初治患者中,IRC评估的ORR达到60%,经研究者(INV)评估的ORR达到70%,IRC和INV评估的DCR均为100%,且安全性良好,提示伏美替尼有潜力成为该类难治性患者的一种有效治疗方案。目前公司已经积累了更多的研究数据,公司计划在今年9月的WCLC大会上发布更多关于EGFR20号外显子插入突变晚期NSCLC的Ib期临床研究的相关数据,敬请您届时关注!
投资者:近期医疗反腐愈演愈烈,网传很多医院已经不允许药代进入了,这些对公司销售的影响大吗?
艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,医药反腐有利于推动医药行业长期健康化、规范化、高水平、高质量发展,有利于促进企业良性公平竞争。自成立以来,公司始终严格遵守国家相关法律法规及行业规范,坚持合规经营,不断完善公司合规管理体系,持续提升销售队伍的合规意识,促进公司健康可持续发展,公司日常经营管理和业务状况一切正常,感谢您的关注!
投资者:真诚希望这条信息杜董来回应,市场用脚投票,一是对于公司股价三年来,长期站不上发行价,未像杜董说的带来价值的反对票;二是对于放任资金做空艾力斯的不满,公司的披露做的太过严谨,与投资者的沟通太少,没有业绩预告等;三是资金对于艾力斯股价的长期裹挟,公司的不作为。希望公司拿出办法,做好业绩和披露,增强市场信心。
艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,您的建议已收悉,感谢您的关注和支持!
投资者:公司的半年报什么时候公布?
艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,公司将于2023年8月29日披露《2023年半年度报告》,敬请您届时关注,谢谢!
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