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实时焦点:华海药业:制剂产品喹硫平片获得美国FDA批准文号
来源: 证券时报网      时间:2022-08-29 16:48:10


(资料图片仅供参考)

证券时报e公司讯,华海药业(600521)(600521)8月29日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司申报的喹硫平片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。喹硫平片主要用于治疗抑郁、躁狂和精神分裂症。

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