熊去氧胆酸,近期被资本市场认知的一个新药物,而即将登陆创业板的新疆川宁生物,其主要产品便涉及熊去氧胆酸粗品。
12月27日,川宁生物在创业板上市,截至当日收盘上涨101%,总市值达到223.4亿元。
(相关资料图)
该公司,由大型医药企业科伦药业(002422)分拆而来,也是国内抗生素中间体领域的领军企业之一,多项产品国内市场占有率领先。
招股书数据显示,仅以硫氰酸红霉素、头孢类中间体为例,前者公司在国内市场占有率达到43.86%,后者中的7-ACA产品在2018年公司产能市占率达到37%,为国内第一,同时公司还在积极推进上述熊去氧胆酸等新产品的研发与产业化。
不过,需要指出的是,川宁生物所属的生物发酵行业属于资本密集型行业,对于资金投入的要求较高。
而随着此次成功上市,公司融资渠道得以拓宽,在为提高装备水平、加快创新工艺研发等带来实际帮助的同时,也将进一步稳固川宁生物在抗生素中间体行业的领军地位。
多个产品市占率居前,规模优势、先发优势突出
2021年6月,科伦药业股东大会审议通过了,关于分拆子公司川宁生物至创业板上市的相关议案。
此次分拆上市后,科伦药业将继续专注于输液产品、创新药和仿制药等产品的研发、生产和销售,而川宁生物将从事生物发酵产业化,并以合成生物学研究为核心,专注保健品原料、生物农药板块、高附加值天然产物、高端化妆品原料、生物可降解材料等产品的研发、生产和销售业务。
实际上,川宁生物早在2010年底便已成立,同时近三年营收入始终保持在30亿元以上水平。
而经过十余年的发展,公司也已成长为抗生素中间体领域的核心企业,拥有国内最主要的抗生素中间体生产基地之一。
整体上看,公司产品种类齐全,涵盖类了大环内酯类、广谱类抗生素的主要中间体,同时公司多个主营产品位居市场领先地位。
其中,硫氰酸红霉素年产量为3000余吨,国内市场占有率达到43.86%,仅次于东阳光(600673)药业集团,公司与其同为该产品市场两大主要供应商。
头孢菌素中间体,川宁生物则是行业内头孢母核中间体7-ACA的重要生产厂家之一。
招股书数据显示,2018年,公司7-ACA产品产能市占率达到37%,为国内第一。
青霉素类抗生素中间体6-APA,目前市场需求约为30000吨/年,其中产能最大的是联邦制药(2.4万吨/年)和威奇达(7000吨/年),而川宁生物产量约为6700吨/年,为行业内的主要生产厂商。
需要指出的是,以上产品所属行业多存在较高的进入门槛。
如硫氰酸红霉素为纯发酵提取得到的产品,无法人工合成,新进入企业需面临较高的准入门槛。
6-APA中间体,则采用生物发酵法一体化生产,生产环节投资大,污水处理量大,环保要求高。
根据国家有关规定对环保设施进行相应投资,并确保该类设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。在生产和设计过程中需要预先进行合理的“三废”处理安排。环保投入不足的企业将承担高额的治污成本和监管压力。
现行有效的《产业结构调整指导目录(2019年本)》也已明确,将新建青霉素G钾盐、6-氨基青霉烷酸(6-APA)生产装置等项目列为限制类。原则上国家层面限制新企业进入该行业,形成了较高的政策壁垒。
此外,生物发酵技术生产抗生素医药中间体,关键中间体开发难度较大且核心技术垄断性较强,医药中间体厂商要有强大且持续的研发实力方能满足下游产品更新换代的需求。
上述背景下,川宁生物的先发优势、规模优势无疑十分明显。
新产品贡献收入增量,募投项目助轻装上阵
除了以上产品外,川宁生物正在积极推进熊去氧胆酸等新产品的研发与产业化。
12月5日,英国剑桥大学研究人员在《Nature》期刊发表的一篇研究论文称,熊去氧胆酸(UDCA)关闭ACE2受体,可以用于预防新冠感染,并且由于这种药物针对的是宿主细胞而不是病毒,因此它可能预防病毒的未来新变种,以及可能出现的其他冠状病毒。
自此,熊去氧胆酸被资本市场所熟知,然而川宁生物早在2019年便已推出推出熊去氧胆酸(粗品)。
该产品,主要用于精制去氧胆酸、牛磺熊去氧胆酸。熊去氧胆酸,可用于治疗胆结石、胆汁淤积性肝病、脂肪肝、各型肝炎、中毒性肝障碍、胆囊炎、胆道炎和胆汁性消化不良、胆汁返流性胃炎、眼部疾病等。
按照规划,川宁生物将基于现有生产线丰富产品种类。
“当前公司主要产品包括头孢系列抗生素中间体、青霉素系列抗生素中间体和硫氰酸红霉素产品,公司将以上述产品的菌种优化、发酵提取经验为依托,先进环保处理工艺为支撑,有序推进熊去氧胆酸产品的工业化生产,在发酵工艺实践领域取得更大的突破。”川宁生物称。
同时,公司还计划,以抗生素中间体为基石产品,大力发展包括熊去氧胆酸、麦角甾醇、红没药醇、多杀菌素、辅酶Q10、光甘草定等新产品。
值得注意的是,现阶段川宁生物主要收入来自于硫氰酸红霉素等上述核心产品,熊去氧胆酸(粗品)、辅酶Q10菌丝体等收入占比尚小。
相关数据显示,2022年1-6月,熊去氧胆酸(粗品)、辅酶Q10菌丝体收入占比仅为1.42%。
接下来,如果熊去氧胆酸(粗品)等产品取得实质性突破,将再次为公司带来新的收入增量。
为推动上述新产品的尽快落地,此次公司上市的募投项目又称为了必选项。
以上海研究院建设项目为例,一期开展的部分课题便包括“辅酶Q10研发项目”、“红没药醇研发项目”等上述新产品的研发。
“项目建设完成后,将重点进行抗生素中间体及其他医药中间体板块、保健品原料、生物农药、高附加值天然产物、高端化妆品原料及生物可降解材料板块的相关研究。”川宁生物表示。
偿还银行借款,则有利于帮助公司降低财务风险、资金成本,实现轻装上阵。
目前,川宁生物已与巩留县人民政府签署《伊犁疆宁生物技术有限公司绿色循环产业园项目投资协议》。
该项目计划一、二期建设,合计投资额为10亿元。同时,当地政府还负责协调、落实流转20万亩农用地的土地经营权,川宁生物则计划以此发适合生物发酵菌种培养的高产种子和植株,实现现代农业与生物发酵工业的有效结合。
而对于接下来的发展规划,川宁生物也总结为三点。
首先,未来公司将在现有抗生素中间体板块上,丰富产品线,打造绿色智能工厂,加大精细化管理力度,提质增效,进一步提升经营质效。
其次,创建上海研究院研发创新平台与本部发酵产业平台的联动机制,着力打造合成生物学一体化研发、生产型公司,在合成生物学领域创造核心优势地位。
再次,建设现代农业种植基地,培育优良作物品种,为现有发酵产业板块提供优质原料,实现现代农业与发酵工业的有效结合。
(本文仅供参考,不作为投资建议)
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