(资料图片)

格隆汇4月6日丨君实生物(1877.HK)涨5% ，报29.55港元，总市值291亿港元。根据年报披露：PCSK9抑制剂昂戈瑞西单抗(JS002)在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者两项临床研究均达到主要研究终点，公司计划于2023年内向国家药监局提交NDA申请。 PARP抑制剂：senaparib(JS109)作为一线维持治疗铂类药物敏感性晚期卵巢癌患者的III期临床研究已完成患者入组，正在等待临床数据评估。若该产品的上述III期临床研究达到方案预设的终点，公司与英派药业计划于2023年向国家药监局提交该产品的新药上市申请。 BTLA单抗：公司正在针对FIC药物BTLA单抗开展与FDA及NMPA就tifcemalimab启动注册临床试验沟通交流，如获监管机构同意公司计划在2023年内开展III期注册临床研究。前期在2022ASH披露早期临床数据良好：在28例接受tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗的可评估复发或难治性淋巴瘤患者中，尽管85%患者曾接受抗PD-1抗体治疗后进展，但仍获得39.3%ORR和85.7%DCR，为在国内和海外开展MRCT临床并逐步推进至上市提供数据支撑。