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环球要闻:罗欣药业(002793.SZ):注射用头孢西丁钠(0.5g)通过一致性评价
来源: 格隆汇      时间:2022-12-27 17:46:30


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格隆汇12月27日丨罗欣药业(002793.SZ)公布,公司下属子公司山东罗欣于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢西丁钠《药品补充申请批准通知书》。规格:0.5g。经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢西丁为通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥作用的杀菌剂。在β-内酰胺酶(包括青霉素酶和头孢菌素酶)存在的情况下,头孢西丁对革兰阴性菌和革兰阳性菌仍具有抗菌活性。注射用头孢西丁钠适用于治疗由敏感细菌引起的严重感染,包括下呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔内感染、妇科感染、败血症、骨和关节感染、皮肤和皮肤软组织感染;也可用于接受未污染的胃肠道手术,以及经阴道子宫切除、经腹腔子宫切除或剖腹(宫)产等手术前的预防感染。

根据IQVIA数据,2021年度注射用头孢西丁钠的全球市场规模为1.90亿美元(以出厂价计算);根据IQVIA及米内网数据,2021年度注射用头孢西丁钠的国内市场规模为11.95亿人民币(以招标价计算)。

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